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Anvisa suspende lotes de implantes ortopédicos da Biomecânica
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DE BRASÍLIA
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou hoje a suspensão de lotes de implantes ortopédicos da fabricante Biomecânica Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos. São materiais usados como próteses de fêmur, tíbia e cabeça do fêmur, entre outros listados.
Segundo a agência, a decisão vem de um programa de monitoramento e análises desse tipo de implante, instituído em 2010. Esse estudo apontou a necessidade de inspeção na empresa e em amostras dos produtos.
"O resultado da inspeção fiscal forneceu elementos que motivaram uma ação cautelar da Anvisa, determinando a suspensão da comercialização e distribuição em todo o território nacional dos lotes indicados [156 ao total]", diz nota da Anvisa, que não detalha os problemas encontrados.
A empresa deverá, ainda, recolher remanescentes dos lotes no mercado. Um alerta específico será emitido aos médicos.
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