EUA investigam ligação entre remédio para asma e suicídio

O FDA (órgão regulador de alimentos e fármacos nos Estados Unidos) anunciou nesta quinta-feira (27) que está investigando a ligação do medicamento Singulair, produzido pela Merck, e a ocorrência de suicídios. O medicamento é vendido no Brasil.

A agência informou que está analisando relatos envolvendo mudanças de humor, comportamento suicida e suicídio em pacientes que tomaram o medicamento, utilizado para controlar rinite alérgica e asma.

No ano passado, a companhia farmacêutica promoveu alterações por quatro vezes no rótulo do medicamento para incluir informações sobre efeitos colaterais como tremores, ansiedade, depressão e comportamento suicida.

A agência norte-americana pediu que a empresa analise de maneira mais cuidadosa seus dados sobre o Singulair, para mostrar evidências, ou não, dessa ligação com o suicídio. "Os pacientes não devem parar de tomar o Singulair antes de consultar seu médico", afirmou o FDA.

O órgão informou que ainda não encontrou uma "relação casual" entre o medicamento e esse comportamento. Entretanto, a investigação foi aberta em razão de três ou quatro ocorrências de suicídio registradas desde outubro em pacientes que tomaram o remédio.

Fatos

Representantes da Merck disseram que a investigação do FDA se baseia em relatos, e não em estudos clínicos --que são a ferramenta-padrão para avaliar a segurança de um remédio. A companhia informou que nenhum dos 11 mil voluntários que participaram dos 40 testes do Singulair cometeu suicídio.

"Nós não temos indicações de nada no mecanismo do Singulair que seja compatível com essas ocorrências", afirma George Philip, diretor de pesquisa e desenvolvimento de produto. "Mas como o suicídio é algo ameaçador à vida, nós achamos que era importante colocar essa informação no rótulo do produto", diz.

Nos testes clínicos, os efeitos colaterais mais comuns foram dor de cabeça, gripe, dor abdominal e tosse.