Fabricantes do Prexige e do Arcoxia 120 mg negam reações adversas dos remédios

Anvisa disse ter tomado a decisão após receber relatos de reações como aumento de pressão arterial e alterações de ritmo cardíaco

LARISSA GUIMARÃES
DA SUCURSAL DE BRASÍLIA

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) decidiu tirar definitivamente do mercado o antiinflamatório Prexige (lumiracoxibe) e também cancelar o registro do Arcoxia 120 mg (etoricoxibe). A agência avaliou que os riscos de utilização desses antiinflamatórios superam seus benefícios.
O Arcoxia continuará a ser vendido em dosagens mais baixas, de 60 mg e 90 mg, mas as bulas serão alteradas para a inclusão de advertências (para pessoas com pressão alta ou problemas cardiovasculares).
As determinações da Anvisa deverão ser publicadas no "Diário Oficial" da União na próxima segunda-feira.
O Prexige era usado no tratamento de artrite, dor aguda e cólica menstrual, e o Arcoxia é prescrito para problemas como reumatismo, artrite e gota. A Anvisa informou que os usuários desses remédios devem procurar seus médicos.
Os dois medicamentos já sofreram restrição da agência. Em julho, a Anvisa cancelou o registro da apresentação de 100 mg do Prexige e suspendeu por 90 dias as vendas do medicamento na dosagem de 400 mg. Agora, as duas apresentações estão canceladas.
Segundo a agência, só neste ano foram vendidas mais de 1,3 milhão de caixas de comprimidos do antiinflamatório em farmácias e drogarias.
O gerente de pesquisa clínica da Anvisa, Jorge Samaha, afirmou que foram relatados casos de insuficiência hepática devido ao uso do Prexige 400 mg.
A Anvisa recebeu 1.265 notificações de suspeitas de reações adversas por conta do uso do Prexige desde sua entrada no mercado, em 2005, até julho deste ano. "São ações regulatórias que, às vezes, o mercado não aceita muito bem, mas são necessárias. Somos cautelosos na análise", disse Samaha.
No caso do Arcoxia, que foi registrado em 2002, a Anvisa recebeu 26 notificações de suspeitas de reações adversas até julho. Os principais efeitos adversos relatados com o uso de Arcoxia 120 mg foram aumento de pressão arterial e alterações de ritmo cardíaco. O gerente de pesquisa clínica da Anvisa afirmou que os efeitos adversos estavam associados principalmente aos casos de uso prolongado do medicamento. Só na dosagem de 120 mg foram vendidas 974 mil caixas do remédio em 2008 em farmácias.

Outro lado
O laboratório Novartis, que produz o Prexige 400 mg, informou ontem que já vinha voluntariamente reembolsando o valor das unidades devolvidas desde a decisão da Anvisa de suspender temporariamente seu uso e comercialização.
"Apesar de acatar imediatamente a decisão, a Novartis reitera que o Prexige representava uma opção terapêutica eficaz e segura para o tratamento da dor aguda", declarou a empresa, em nota.
A Merck Sharp e Dohme, laboratório responsável pelo Arcoxia, informou "lamentar profundamente" a decisão tomada em relação à interrupção da venda do medicamento na dosagem de 120 mg. "A empresa reitera que a medida não reflete a evidência científica de Arcoxia, baseado em estudos que comprovam o perfil favorável de risco/benefício do medicamento", informou em nota.


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