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Cuidado
com os antialérgicos
da Folha Online
Depois
de um ano de pesquisas em medicamentos que contêm o princípio
ativo Terfenadina, produzidos pela Gerência-Geral de Medicamentos
da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
e da Conatem (Comissão de Assessoramento Técnico em
Medicamentos), a Anvisa proibiu a comercialização
de 12 remédios. A proibição foi publicada no
Diário Oficial de 17 de julho.
As
farmácias têm 90 dias para retirar os produtos de circulação,
e o recolhimento deve ser feito, no mesmo período, por laboratórios
e distribuidoras. Caso contrário, eles estarão sujeitos
a notificações e multas que variam de R$ 2 mil a R$
200 mil, de acordo com a lei nº 6.437, de 1997.
Segundo
a Anvisa, os medicamentos foram proibidos porque, associados a antibióticos,
podem causar arritmia cardíaca (desregularização
dos batimentos do coração), mesmo em pessoas que nunca
tenham apresentado problemas. Os efeitos desses remédios
em pessoas cardiopatas ou com distúrbios hepáticos
são mais graves: podem levar à morte súbita.
A Terfenadina
foi lançada em 1981 e logo se tornou líder no mercado
de antialérgicos porque não causa sonolência,
como a maioria dos remédios do gênero.
Nos
Estados Unidos, o rótulo do Seldane, vendido no Brasil como
Teldane, traz advertência sobre os perigos do uso combinado
com outros medicamentos desde 92. Mas estudo feito a partir de 94
e publicado em 96 no ''Journal of the American Medical Association''
mostrou que 3% dos usuários do Seldane tomaram simultaneamente
remédios de associação perigosa. Ele combate
doenças como rinite alérgica e urticária.
A interdição
dos produtos com a Terfenadina também foi decidida pela Agência
Européia de Medicamentos (Emea). Nos EUA, o laboratório
Aventisfarma decidiu retirar de circulação o medicamento
antes mesmo da possibilidade de proibição de comercialização
naquele país pelo FDA (Food and Drug Administration), o órgão
que fiscaliza os medicamentos nos EUA.
Veja
a lista completa dos medicamentos e os laboratórios responsáveis
pela produção no Brasil:*
Histadane
Cibran (Cibran)
Seudafen
(Diffucap)
Terfedrin
(EMS)
Pseudo
Terfedrin (EMS)
Teldafen
(Aventisfarma)
Teldane
(Aventisfarma)
Basf
Generix Terfenadina (Knoll)
Terfenadina
(Novartis) - dois registros diferentes
Antalérgio
(Sinval)
Afopic
(Teuto)
Terfenadina
(União Química)
*A
grafia dos nomes foi confirmada com a Anvisa.
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