DA REPORTAGEM LOCAL

O laboratório Sanofi-Aventis, fabricante do medicamento Acomplia, informa que os dados clínicos da metanálise não trazem informação nova e seguem os resultados de outros estudos de eficácia e tolerabilidade, inclusive da própria empresa, que embasaram a aprovação do remédio em 52 países.
"Essa metanálise não inclui nenhum estudo clínico novo em comparação com a revisão de estudos científicos que serviu de base para o CHMP (Comitê de Medicamentos de Uso Humano da Agência Européia de Medicamentos) reavaliar e confirmar a relação risco-benefício positiva do Acomplia em 19 de julho de 2007", informa a empresa.
Segundo o diretor médico da Sanofi-Aventis, Jaderson Lima, é incorreta a informação dos autores dinamarqueses de que pacientes com história de depressão foi um critério de exclusão da metanálise. "Apenas pacientes com história pregressa de depressão maior [um tipo de transtorno depressivo] foram excluídos."
Ele diz que a bula do Acomplia foi atualizada em julho e traz todos os alertas sobre o perfil de paciente que não deve ser medicado com o remédio.
"O medicamento só deve ser prescrito pelo médico, após avaliação do estado clínico do paciente."
Lima também afirma que a empresa desenvolve um programa educacional, voltado à classe médica, com o objetivo de esclarecer e destacar a importância de prescrever o medicamento aos pacientes com fatores de risco associados à obesidade.
O medicamento já tratou mais de 240 mil pacientes e está aprovado em 52 países e comercializado em 21, segundo a Sanofi-Aventis.


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