Anvisa vai cancelar registro de próteses de silicone irregulares

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou que vai cancelar o registro nacional das próteses francesas de silicone PIP (Poly Implant Prothèses).

A comercialização do produto já está suspensa no país desde abril de 2010, mas ainda há cerca de 10 mil próteses sob poder da importadora -material que deverá ser recolhido e destruído.

Na semana passada, o governo francês orientou as usuárias do material a retirarem, por prevenção e sem urgência, a prótese. A recomendação gerou um frenesi no país, o que levou o ministro da Saúde francês a afirmar não haver razão para pressa.

Segundo a Anvisa, o Brasil importou 34.631 unidades do produto francês e comercializou 24.534 delas.

"Os testes indicaram comprometimento da resistência das próteses e que o silicone utilizado para preenchimento, diferente daquele que havia sido autorizado para uso em saúde, pode provocar irritação num eventual vazamento", diz nota da Anvisa.

A agência ressalta, no entanto, que "os mesmos testes laboratoriais descartaram risco de toxicidade e câncer".

A recomendação do governo brasileiro é que as usuárias da prótese procurem seus médicos para avaliação e realização de exames.

A Anvisa também orienta os profissionais de saúde a entrar em contato com suas pacientes e a notificar eventos adversos relativos ao produto. A eventual retirada do implante também deve ser notificada à agência.