Os consumidores que estão formando fila para comprar o mais novo relógio inteligente da Apple fora dos EUA não sabem ao certo se poderão usar o chamativo recurso de eletrocardiograma.
Apenas clientes americanos estão sendo informados de que o recurso será ativado para eles ainda neste ano.
Até agora, apenas a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, na sigla em inglês) deu autorização. A confirmação foi enviada à fabricante do iPhone em 11 de setembro —apenas um dia antes de o CEO da Apple, Tim Cook, subir ao palco na sede da empresa para anunciar o produto.
O processo para obter a aprovação de órgãos internacionais equivalentes à FDA está em andamento, segundo uma pessoa familiarizada com o assunto, mas não há data definida para lançamento global. O recurso seria ativado com uma atualização de software quando a certificação tiver sido concedida.
Representantes da Agência Europeia de Medicamentos e da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos para a Saúde do Reino Unido não responderam aos pedidos de comentário. Uma porta-voz da Apple preferiu não comentar.
O recurso de eletrocardiograma do Apple Watch ajuda o aparelho a detectar fibrilação atrial, uma frequência cardíaca irregular que pode aumentar o risco de derrame, insuficiência cardíaca e outras complicações relacionadas ao coração.
Na quinta-feira, o comissário da FDA, Scott Gottlieb, disse em entrevista que o órgão regulador dos EUA quer tornar mais fácil que outras empresas sigam a liderança da Apple na integração de produtos como o monitor cardíaco do Apple Watch em novos aparelhos de consumo. “A porta está aberta para qualquer fabricante”, disse ele.
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