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EFEITO VIOXX
Agência altera bula e inclui novos riscos
DA REPORTAGEM LOCAL
A Anvisa (Agência Nacional de
Vigilância Sanitária) informou
ontem que vai modificar as bulas
dos antiinflamatórios da classe
dos inibidores de COX-2 para
acrescentar novos riscos. O órgão
vai ainda avaliar recomendações
que recebeu recentemente de um
órgão consultivo, a Cateme (Câmara Técnica de Medicamentos).
A câmara considerou que esses
remédios são eficazes, mas que
seu uso por crianças e cardíacos
não é recomendado.
São eficazes, segundo a Cateme,
o Celebra (celecoxibe), o Arcoxia
(etoricoxibe), o Prexige (lumiracoxibe), o Bextra (parecoxibe) e o
Vioxx (rofecoxibe). Este último,
no entanto, já foi retirado voluntariamente do mercado por seu
fabricante, a Merck, em setembro
passado, por risco de causar problemas cardiovasculares.
A classe dos inibidores do COX-2 foi introduzida no fim dos anos
90 como alternativa a antiinflamatórios tradicionais. Sua vantagem, diziam os fabricantes, era a
menor possibilidade de causar
efeitos gastrointestinais.
"O uso de coxibes [os inibidores
de COX-2] deve ser considerado
somente para pacientes com significante risco aumentado de sangramento gastrintestinal e sem
risco simultâneo de doença cardiovascular", diz recomendação
da Cateme.
Segundo a câmara, as drogas
são contra-indicadas, por exemplo, para quem estiver utilizando
ácido acetilsalicílico no tratamento ou prevenção de problemas
circulatórios.
A Cateme pediu ainda a exclusão da indicação do Celebra para
a prevenção de uma doença chamada polipose adenomatosa familiar e contra-indicou o Bextra
para pessoas que realizaram ponte de safena.
As doses de Celebra, disse ainda
a câmara, não devem ser superiores a 400 mg.
A Pfizer, fabricante do Celebra e
do Bextra, informou que a maioria dos pacientes já não usa essas
dosagens. A empresa defendeu o
uso da droga contra polipose adenomatosa familiar, "uma doença
rara e para a qual não existe outro
tratamento". De acordo com a
Pfizer, o veto ao uso de Bextra para quem tem ponte de safena já
consta da bula do medicamento.
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