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Quien nunca padeció dengue no debe tomar la vacuna, según la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria
30/11/2017 - 13h57
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NATALIA CANCIAN
DE BRASILIA
Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) decidió restringir la recomendación de la única vacuna contra el dengue disponible en el país.
El producto ya no es indicado para las personas que nunca tuvieron contacto con este virus, según una nota divulgada el miércoles (29) por el órgano.
Producida por Sanofi Pasteur, la vacuna fue la primera aprobada en Brasil contra la enfermedad. El Instituto Butantán también desarrolla una que todavía se encuentra fuera del mercado.
La medida llega después de que el laboratorio fabricante haya presentado a la agencia datos preliminares que indican que existe el riesgo de que las personas seronegativas para el dengue desarrollen formas más graves de la enfermedad después de la picadura del Aedes aegypti.
La previsión es que el prospecto de la vacuna, conocida como Dengvaxia, sea actualizado con esta recomendación hasta que Anvisa reevalúe los riesgos y beneficios del producto. Actualmente, está disponible en la red privada por valor de R$ 135 (US$ 40) la dosis.
A nivel nacional, la vacuna ya era vista con recelo por técnicos del Ministerio de Sanidad, para quienes la vacuna tiene baja eficacia -cerca del 66%.
La responsable de la vacuna disponible en el mercado, Sanofi Pasteur afirma que mantiene el seguimiento de las personas vacunadas durante la investigación clínica y que alertó a Anvisa y demás agencias reguladoras sobre los nuevos datos encontrados y la necesidad de modificar la recomendación. Un comunicado también debe enviarse a las clínicas de vacunación.
Los resultados no mostraron cambios en la eficacia del producto en personas que ya habían estado en contacto con el virus. La vacuna está disponible en 19 países.
Alvin Baez - 06.mar.2016/Reuters | ||
Mosquitos Aedes Aegypti |
Traducido por AZAHARA MARTÍN ORTEGA