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SAÚDE
Dias após aprovação, laboratório favorecido venceu licitação da Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo
Gerente da Anvisa contraria parecer e registra remédio
DA SUCURSAL DE BRASÍLIA
A gerente-geral de Medicamentos da Anvisa, Vera Valente, contrariou um parecer técnico ao
conceder registro a um medicamento do laboratório Abbott,
usado em pacientes que fizeram
transplantes de órgãos. Uma semana depois, o Abbott venceu licitação da Secretaria de Saúde de
São Paulo para vender o produto.
A aprovação de Vera Valente
ocorreu no dia 7 de maio deste
ano. O resultado da licitação paulista foi anunciado no dia 15 de
maio. O produto em questão é o
Gengraf, que foi registrado como
um medicamento genérico pela
Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
Documentos sobre o caso foram divulgados ontem pelo Conselho Regional de Farmácia do
Distrito Federal. Reforçam acusação feita à Folha pelo diretor de
Medicamentos da Anvisa, Luiz
Felipe Moreira Lima, de que a Gerência Geral de Medicamentos da
agência, dirigida por Vera Valente, é um "balcão de negócios".
Parecer
No dia 16 de abril de 2001, por
exemplo, Vera Valente encomendou um parecer técnico sobre a
ciclosporina da Abbott ao professor José de Pinho, habitual colaborador da Anvisa.
A gerente queria evidências de
que o medicamento poderia ser
registrado como um genérico. As
especificações de um genérico são
dadas pelo primeiro produto admitido pela Anvisa com determinadas características. Neste caso,
a referência é o Sandimmun Neoral, da Novartis.
No dia 27 de abril, a resposta do
professor Pinho foi: "O conteúdo
do Neoral apresenta-se sob a forma de microemulsão, enquanto o
conteúdo do Gengraf está na forma de suspensão. Do exposto, infere-se que o produto Gengraf difere substancialmente do Neoral".
Após receber o documento, Vera Valente não só o desconsiderou
ao conceder o registro em 7 de
maio como também negou que
houvesse pedido o parecer.
Em depoimento ao Ministério
Público Federal, no dia 24 de
agosto deste ano, afirmou que
"não conhece o dr. José de Pinho,
não se recordando de que tenha
solicitado qualquer parecer a esse
consultor".
Investigação
Na última quarta-feira, o diretor-presidente da Anvisa, Gonzalo Vecina Neto, pediu a abertura
de uma investigação para apurar
a existência de um "balcão de negócios" na agência. O caso foi entregue à corregedoria interna do
órgão.
O autor da denúncia, o diretor
Luiz Felipe Moreira Lima, discordou. "Acho que se é para investigar mesmo, o caso deve ser levado
ao Ministério Público e não a uma
instância da Anvisa", disse.
No Congresso, a oposição também pretende apurar possíveis irregularidades na Anvisa. A deputada federal Vanessa Grazziotin
(PC do B-AM) protocolou requerimentos pedindo a convocação
do ministro José Serra (Saúde) e
dos diretores Gonzalo Vecina Neto e Luiz Felipe Moreira Lima em
três comissões: Defesa do Consumidor, Seguridade Social e Fiscalização e Controle.
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