São Paulo, terça-feira, 15 de janeiro de 2008

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Estudo aponta falha em eficácia de droga contra o colesterol

Princípio ativo dos remédios Zetia e Ezetrol não trouxe benefícios adicionais para reduzir espessamento de artérias

Merck e Schering-Plough, que produzem remédios com a ezetimiba, anunciaram os resultados; Anvisa irá solicitar dados

MÁRCIO PINHO
DA REPORTAGEM LOCAL

Um estudo clínico mostrou que a ezetimiba -princípio ativo do Zetia, remédio usado para reduzir o colesterol- não trouxe benefícios adicionais para a redução do espessamento das artérias, problema que pode gerar obstrução e facilitar derrames e ataques cardíacos.
A ezetimiba faz parte também da composição do Vytorin, outro remédio para redução de colesterol. Os resultados foram divulgados ontem pelas fabricantes dos produtos, os laboratórios Merck -do Vytorin- e Schering-Plough -do Zetia.
A pesquisa acompanhou 720 pessoas com problemas genéticos de alta produção de colesterol. Nos dados preliminares, ela mostrou que a ezetimiba não trouxe benefícios adicionais aos que tomavam o Vytorin, se comparados aos que recebiam apenas a outra substância ativa desse remédio, a sinvastatina.
Segundo o cirurgião-cardíaco Robinson Poffo, "podia-se esperar que a ezetimiba tivesse algum efeito "a mais" na fórmula". Para ele, quem toma medicamentos como o Zetia quer saber se vai reduzir a chance de ataque cardíaco ou de derrame.
Porém, ele afirma que isso não é possível de detectar apenas com as informações divulgadas ontem, já que o estudo não foi desenhado para medir o risco cardiovascular.
Os dados completos da pesquisa serão apresentados em março. Segundo o "New York Times" informava em seu site ontem, a Merck e a Schering-Plough concluíram o estudo em abril de 2006, mas adiaram diversas vezes a divulgação.
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou ontem que irá pedir aos laboratórios fabricantes os dados dos estudos para a avaliação das informações.

Colesterol
A ezetimiba é usada para impedir a absorção de colesterol pelo intestino, enquanto a sinvastatina serve para inibir a produção. O colesterol faz parte da composição de lipídios (gorduras) que, em excesso, podem se acumular nas paredes arteriais, facilitando o aparecimento de problemas cardíacos.
Apesar de a ezetimiba ter dado poucos benefícios adicionais para reduzir o espessamento das camadas arteriais, a pesquisa mostrou que o Vytorin baixou o nível de colesterol em 58%, em média, mais do que apenas a sinvastatina (41%).
Em seus sites, os laboratórios afirmaram ontem que, "em geral, o perfil de segurança" do Vytorin foi "semelhante e consistente" com a respectiva bula. Eles não comentaram na internet, entretanto, a possível ineficácia da ezetimiba.
A gerente médica da Merck, Senhorinha Magalhães, afirmou que ainda não é possível explicar as causas do resultado e que nem o próprio autor se manifestou.
Ela chamou a atenção para o fato de os pacientes analisados terem uma doença genética de produção de colesterol, que geralmente provoca índices de colesterol muito acima dos normais.
Outros remédios têm como princípio a ezetimiba, como o Ezetrol (Merck) e o Zetsim (Schering-Plough), que é semelhante ao Vytorin.


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