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Remédio para evitar rejeição em transplantados é proibido em SP
FREE-LANCE PARA A FOLHA CAMPINAS
A Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo proibiu a comercialização e o uso do medicamento similar micofenolato mofetil
500 mg, fabricado pela EMS Sigma Pharma, de Hortolândia (105
km de SP).
O medicamento, utilizado em
pacientes transplantados, é um
imunossupressor recomendado
para evitar rejeição de órgãos e tecidos, geralmente em pacientes
que fizeram transplante alogênico
(com doador desconhecido).
O Estado determinou ainda a
interdição e o recolhimento de todas as unidades do remédio e
orientou que os pacientes que
usaram o produto sejam acompanhados pelas autoridades.
A determinação foi publicada
anteontem no "Diário Oficial" do
Estado, e o recolhimento já está
sendo feito, segundo informações
do Centro de Vigilância Sanitária.
Segundo a diretora técnica da
Divisão de Produtos Relacionados à Saúde do Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo, Silvia
Negrão, o estudo de bioequivalência do produto, que aponta sua
eficácia e sua segurança, foi reprovado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
Por se tratar de um medicamento de alto custo -cada comprimido custa em média R$ 6,40-
sua distribuição é gratuita em
hospitais credenciados.
Segundo Negrão, para que um
remédio similar seja colocado no
mercado são necessários estudos
em laboratórios credenciados.
Em um primeiro momento, a
EMS informou, por meio de sua
assessoria de imprensa, que o medicamento possui registro na Anvisa desde janeiro de 2003 e que
era comercializado normalmente
em outros Estados.
Em um novo contato, a assessoria de imprensa negou as informações e afirmou que o remédio
nunca chegou a ser comercializado no país.
(FERNANDA BASSETTE)
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