São Paulo, quarta-feira, 15 de janeiro de 1997
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FDA planeja banir remédio acusado de levar à morte

DA REPORTAGEM LOCAL

A FDA (órgão do governo norte-americano que regula alimentos e medicamentos) planeja retirar do mercado o anti-alérgico Seldane -vendido no Brasil como Teldane-, usado por 135 milhões de pacientes em todo o mundo.
Tomado junto com outros remédios, como antibióticos com eritromicina e antifúngicos com cetoconazol, o Seldane pode levar à morte por parada cardíaca. Ele combate doenças como rinite alérgica e urticária.
A Hoechst Marion Roussel, fabricante do remédio, tem 30 dias para tentar provar que o remédio não oferece perigo. Para a FDA, o risco da associação com outros medicamentos "quase certamente não pode ser eliminado".
Nos Estados Unidos, o rótulo do remédio traz advertência sobre os perigos do uso combinado com outros medicamentos desde 92.
Mas estudo feito a partir de 94 e publicado no ano passado no "Journal of the American Medical Association" mostrou que 3% dos usuários do Seldane tomaram simultaneamente remédios de associação perigosa.
A Hoechst informou que a venda do Teldane no Brasil continua autorizada e não será suspensa. A empresa pretende "defender agressivamente" o Seldane nos EUA e prepara pedido ao Ministério da Saúde para introduzir um novo anti-alérgico no mercado brasileiro.

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