El miércoles (9), Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) otorgó la autorización para realizar ensayos clínicos (en humanos) de la vacuna contra la covid Butanvac, desarrollada por el Instituto Butantan.
Pero, antes de iniciar la vacunación de los voluntarios, Butantan aún deberá presentar alguna información adicional sobre las pruebas en curso, que forman parte de la denominada etapa preclínica (en animales). "Poco después, Butantan debería iniciar la aplicación experimental de Butanvac", de acuerdo con la agencia.
La autorización para los ensayos en humanos ha sido emitida 75 días después de la notificación enviada a la agencia sobre la existencia del agente inmunizante y 48 días después de que se formalizase la solicitud.
La vacuna se aplicará en dos dosis, con un intervalo de 28 días entre ellas. El plan de Butantan es completar en un mes las etapas iniciales, que verifican la seguridad y capacidad de la vacuna para generar una respuesta inmune, para avanzar a la fase 3, que estudiará la eficacia, durante los dos meses siguientes.
Traducido por AZAHARA MARTÍN ORTEGA