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30/09/2004
-
17h12
da Folha Online
A Merck anunciou nesta quinta-feira a retirada voluntária do mercado, em todo o mundo, do medicamento Vioxx, indicado para o tratamento da artrite e dor aguda. Estudos indicaram riscos de o paciente desenvolver problemas cardiovasculares após uso contínuo do medicamento.
"Embora a causa destes resultados ainda seja incerta atualmente, eles indicam maior risco de eventos cardiovasculares confirmados a partir de 18 meses de terapia contínua. Embora reconheçamos que Vioxx beneficiou muitos pacientes, acreditamos que esta [a retirada do medicamento do mercado] é a decisão mais apropriada", afirmou Peter Kim, presidente dos Laboratórios de Pesquisa Merck.
Foi determinada a suspensão cautelar da comercialização e uso de todos os medicamentos que contenham Rofecoxibe, princípio ativo do Vioxx, segundo a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
"Embora, em nossa opinião, teria sido possível continuar a comercializar Vioxx, apenas incorporando estes novos dados à bula do produto, considerando-se a disponibilidade de outros tratamentos farmacológicos e as questões levantadas pelo estudo, decidimos que a retirada voluntária era a atitude mais correta", disse Raymond Gilmartin, presidente e diretor executivo da Merck.
Comercialização
As vigilâncias sanitárias estaduais e municipais farão a fiscalização do recolhimento do produto.
"A medida tem caráter preventivo e os estudos apresentados demonstram que só houve risco do aparecimento dos efeitos adversos depois de mais de um ano de utilização ininterrupta do medicamento", diz a Anvisa.
A Anvisa não foi notificada por profissionais de saúde de efeitos semelhantes com o medicamento.
Vioxx
O Vioxx foi lançado nos Estados Unidos em 1999 e é comercializado em mais de 80 países.
Em alguns países, o produto é comercializado com a marca comercial Ceoxx. O faturamento mundial de Vioxx em 2003 atingiu US$ 2,5 bilhões.
Pacientes e médicos podem obter outras informações pelo site da Merck ou pelo 0800-12-22-32.
Leia mais
Pacientes medicados com Vioxx devem procurar o médico
Especial
Leia o que já foi publicado sobre problemas cardiovasculares
Leia o que já foi publicado sobre o Vioxx
Risco de problemas cardiovasculares tira Vioxx do mercado
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A Merck anunciou nesta quinta-feira a retirada voluntária do mercado, em todo o mundo, do medicamento Vioxx, indicado para o tratamento da artrite e dor aguda. Estudos indicaram riscos de o paciente desenvolver problemas cardiovasculares após uso contínuo do medicamento.
"Embora a causa destes resultados ainda seja incerta atualmente, eles indicam maior risco de eventos cardiovasculares confirmados a partir de 18 meses de terapia contínua. Embora reconheçamos que Vioxx beneficiou muitos pacientes, acreditamos que esta [a retirada do medicamento do mercado] é a decisão mais apropriada", afirmou Peter Kim, presidente dos Laboratórios de Pesquisa Merck.
Foi determinada a suspensão cautelar da comercialização e uso de todos os medicamentos que contenham Rofecoxibe, princípio ativo do Vioxx, segundo a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
"Embora, em nossa opinião, teria sido possível continuar a comercializar Vioxx, apenas incorporando estes novos dados à bula do produto, considerando-se a disponibilidade de outros tratamentos farmacológicos e as questões levantadas pelo estudo, decidimos que a retirada voluntária era a atitude mais correta", disse Raymond Gilmartin, presidente e diretor executivo da Merck.
Comercialização
As vigilâncias sanitárias estaduais e municipais farão a fiscalização do recolhimento do produto.
"A medida tem caráter preventivo e os estudos apresentados demonstram que só houve risco do aparecimento dos efeitos adversos depois de mais de um ano de utilização ininterrupta do medicamento", diz a Anvisa.
A Anvisa não foi notificada por profissionais de saúde de efeitos semelhantes com o medicamento.
Vioxx
O Vioxx foi lançado nos Estados Unidos em 1999 e é comercializado em mais de 80 países.
Em alguns países, o produto é comercializado com a marca comercial Ceoxx. O faturamento mundial de Vioxx em 2003 atingiu US$ 2,5 bilhões.
Pacientes e médicos podem obter outras informações pelo site da Merck ou pelo 0800-12-22-32.
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