Outro lado
Agência diz que exigência técnica motivou demora
Em nota, a Anvisa nega que tenha favorecido estudos de empresa multinacional para vacina contra a dengue.
"Para a Anvisa, a dengue é um assunto de extrema relevância e, por isso, já concedeu priorização de análise ao ensaio clínico fase 3 do Instituto Butantan submetido à agência em 10 de abril de 2015", informa.
A demora na aprovação do estudo de fase 2, diz, ocorreu pela necessidade do cumprimento de exigências técnicas.
A agência afirma ainda que vem agilizando as etapas de estudos da vacina "sem comprometer a avaliação adequada de preceitos técnicos em nome de uma celeridade que afete a qualidade do produto a ser disponibilizado à população".
A diretora médica da Sanofi Pasteur, Sheila Homsani, disse à Folha que a vacina contra dengue da empresa está sendo desenvolvida há 20 anos e que os estudos clínicos já foram concluídos.
Um deles, realizado em cinco países da América Latina, mostrou que a vacina reduziu em 60,8% os casos na população vacinada.
"Também testaríamos a vacina na França sem nenhum problema se lá tivesse dengue. Para provar que a vacina é eficaz, ela precisa ser testada onde há a doença", diz.
A vacina apresentou, segundo Sheila, eficácia a partir da primeira dose.