Mônica Bergamo é jornalista e colunista.
Anvisa autoriza teste de soro anti-Covid em humanos
Instituto Butantan deverá apresentar informações complementares que não foram integralmente disponibilizadas
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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou pesquisa clínica de soro anti-Covid desenvolvido pelo Instituto Butantan. Agora, o Butantan poderá realizar testes em humanos.
A autorização, anunciada nesta quarta (24), foi condicionada a um termo de compromisso que prevê a entrega de informações complementares. Para o início dos estudos, o Butantan deverá apresentar informações complementares que não foram integralmente disponibilizadas.
A análise do processo pela agência levou nove dias.
No começo do mês, a coluna informou que o Butantan pediria autorização à Anvisa. O objetivo é verificar a segurança e a eficácia do imunobiológico em pacientes infectados com o novo coronavírus.
O instituto já concluiu testes feitos com a USP em ratos infectados pelo vírus vivo. Com o uso do soro, foi identificada diminuição da carga viral, e os animais apresentaram preservação da estrutura pulmonar. Caso mostre a eficácia esperada em pessoas, a substância poderá ser usada para tratar pacientes infectados com sintomas, visando bloquear o avanço da doença.
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